Tipos de ensayos clínicos con asignación aleatoria publicados en PubMed durante 40 años = Types of randomized clinical trials published in PubMed over 40 years [documento electrónico] . - 2021.
Obra : Acta Médica Colombiana

Idioma : Español (spa)

Palabras clave :	Ensayo Clínico  Diseño de Investigaciones Epidemiológicas  Publicaciones  Adherencia a Guías  Bases de Datos como Asunto
Resumen :	Introducción: existen múltiples variantes del ensayo clínico aleatorizado; según diseño: grupos paralelos, cruzado, factorial, asignación por grupos, N de 1, pareado, retiro, adaptativo y pragmático; y por propósito: superioridad, no inferioridad y equivalencia. Debido a esta heterogeneidad, en 1996 se introdujo el CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para suministrar una guía para el reporte de los ensayos clínicos aleatorizados. Objetivo: describir la tendencia de publicación de los tipos de ensayos clínicos aleatorizados durante 40 años, en relación con la publicación del CONSORT y sus extensiones. Métodos: se utilizó la herramienta PubMed para realizar una búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados publicados entre 1979 y 2018, discriminándolos según las variantes descritas. Resultados: se encontraron 472 114 artículos publicados, el 90.2% no reportó tipo de diseño y 98.2% no reportó propósito. Entre los artículos que reportaron la variante de ensayos clínicos aleatorizados, el diseño predominante fue el cruzado (5.9%), seguido por grupos paralelos (2.34%); mientras que el propósito más frecuente fue el de superioridad (0.84%). Hubo un aumento en la proporción de artículos por variante publicados después del lanzamiento del CONSORT para los diseños de: grupos paralelos; diferencia de proporciones 1.89 IC 95% (1.1-2.7); pareado 1.07 IC 95% (0.2-1.9); pragmático 4.73 IC 95% (4.4-5.1); y para el propósito de no inferioridad 5.97 IC 95% (5.6-6.3).Discusión: la mayoría de los artículos sobre ensayos clínicos aleatorizados no mencionan en su título y resumen la variante de estos. La proporción de artículos que sí lo hicieron, aumentó discretamente después de la publicación del CONSORT.
Mención de responsabilidad :	Mariana Martínez-Franco, Antonio Roberto Nirta-Pérez, Jorge Hernando Donado-Gómez
DOI (Digital Object Identifier) :	10.36104/amc.2021.1884
Derechos de uso :	CC BY
En línea :	http://actamedicacolombiana.com/ojs/index.php/actamed/article/view/1884
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