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Enlace permanente de la investigaciónCausas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos con asignación aleatoria: Estudio metaepidemiológico / Jorge Hernando Donado Gómez
Título : Causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos con asignación aleatoria: Estudio metaepidemiológico Otros títulos : Causes of patient loss during clinical trials: A meta-epidemiological study Tipo de documento : documento electrónico Autores : Jorge Hernando Donado Gómez, Fecha de publicación : 2019 Títulos uniformes : Salud Uninorte Idioma : Español (spa) Palabras clave : Medicina Interna Metodología Ensayo Clínico Controlado Aleatorio Análisis Estadístico Análisis de Intención de Tratar Resumen : Objetivo: Los ensayos clínicos controlados aleatorizados representan el estudio de elección para evaluar la seguridad y eficacia de intervenciones contra problemas de salud. La validez interna de estos se puede ver afectada por las frecuentes pérdidas de pacientes que se presentan. El objetivo del estudio es describir cuáles son las principales causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos en el área de medicina, si hay diferencias según el grupo al que pertenezcan y si se realizó análisis por intención de tratar. Metodología: Estudio observacional, descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 100 ensayos clínicos controlados relacionados con el área de medicina, publicados en los últimos 5 años (2011- 2016) de 4 revistas de alto impacto científico, y se identificaron las principales causas de pérdidas de pacientes. Resultados: Se revisó un total de100 artículos de medicina. Se identificaron 15 causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos; las 3 más prevalentes según el número de pacientes fueron pérdida del seguimiento (61.42%), descontinuaron la intervención (25.28%) y muerte (2.34%). Las 3 más frecuentes según el número de ensayos clínicos fueron pérdida del seguimiento (73%), retiro (34%) y muerte (31%). En el 36% de los ensayos clínicos analizados se empleó un análisis por intención de tratar. Conclusión: En el total de ensayos clínicos revisados se observó que la causa más prevalente de pérdida de pacientes fue la pérdida en el seguimiento. Asimismo, el análisis por intención de tratar se empleó en aproximadamente un tercio de los artículos revisados. Mención de responsabilidad : Daniela Hincapié Tabares, Vanessa Pérez Carrillo, Jorge Hernando Donado Gómez Referencia : Salud UNINORTE ; 35(1): 57-71, ene.-abr. 2019. Derechos de uso : CC BY En línea : http://rcientificas.uninorte.edu.co/index.php/salud/article/viewArticle/9417 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4285 Causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos con asignación aleatoria: Estudio metaepidemiológico = Causes of patient loss during clinical trials: A meta-epidemiological study [documento electrónico] / Jorge Hernando Donado Gómez, . - 2019.
Obra : Salud Uninorte
Idioma : Español (spa)
Palabras clave : Medicina Interna Metodología Ensayo Clínico Controlado Aleatorio Análisis Estadístico Análisis de Intención de Tratar Resumen : Objetivo: Los ensayos clínicos controlados aleatorizados representan el estudio de elección para evaluar la seguridad y eficacia de intervenciones contra problemas de salud. La validez interna de estos se puede ver afectada por las frecuentes pérdidas de pacientes que se presentan. El objetivo del estudio es describir cuáles son las principales causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos en el área de medicina, si hay diferencias según el grupo al que pertenezcan y si se realizó análisis por intención de tratar. Metodología: Estudio observacional, descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 100 ensayos clínicos controlados relacionados con el área de medicina, publicados en los últimos 5 años (2011- 2016) de 4 revistas de alto impacto científico, y se identificaron las principales causas de pérdidas de pacientes. Resultados: Se revisó un total de100 artículos de medicina. Se identificaron 15 causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos; las 3 más prevalentes según el número de pacientes fueron pérdida del seguimiento (61.42%), descontinuaron la intervención (25.28%) y muerte (2.34%). Las 3 más frecuentes según el número de ensayos clínicos fueron pérdida del seguimiento (73%), retiro (34%) y muerte (31%). En el 36% de los ensayos clínicos analizados se empleó un análisis por intención de tratar. Conclusión: En el total de ensayos clínicos revisados se observó que la causa más prevalente de pérdida de pacientes fue la pérdida en el seguimiento. Asimismo, el análisis por intención de tratar se empleó en aproximadamente un tercio de los artículos revisados. Mención de responsabilidad : Daniela Hincapié Tabares, Vanessa Pérez Carrillo, Jorge Hernando Donado Gómez Referencia : Salud UNINORTE ; 35(1): 57-71, ene.-abr. 2019. Derechos de uso : CC BY En línea : http://rcientificas.uninorte.edu.co/index.php/salud/article/viewArticle/9417 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4285 Reserva
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Título : Limitaciones más frecuentes en los ensayos clínicos con asignación aleatoria (ECA) en el área de medicina interna Otros títulos : Most frecuent limitations on randomized clinical trials Tipo de documento : documento electrónico Autores : Jorge Hernando Donado Gómez, Fecha de publicación : 2015 Títulos uniformes : Revista Med Idioma : Español (spa) Palabras clave : Ensayo clínico Metodología Medicina Interna Estudios de intervención Generalización Resumen : Introducción: Los ensayos clínicos controlados son el mejor diseño epidemiológico para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones y medicamentos. A pesar de ser estudios con asignación aleatoria, los ensayos clínicos presentan limitaciones que pueden disminuir la validez clínica de estos y la aplicabilidad en ciertos grupos de poblaciones. El objetivo del estudio es describir las limitaciones que reportan los autores de los ECA en la publicación de las 4 revistas médicas generales de alto factor de impacto. Metodología: Estudio de carácter observacional, descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 30 estudios en total pertenecientes al área de medicina interna y se describieron las limitaciones que expresaban los autores en la discusión del artículo. Todos los artículos pertenecientes a revistas médicas de alto factor de impacto publicados en los últimos 3 años. Resultados: Un total de 30 artículos de ensayos clínicos aleatorizados fueron incluidos en la revisión. Se identificaron en total 11 categorías de limitaciones diferentes; en orden de frecuencia son: atribuible a la intervención (16,3%), validez externa por población (13,1%), duración del seguimiento (13,1%), co-intervenciones (11,4%), suspensión de la intervención o retiro de los participantes durante el estudio (11,4%), medición del desenlace (9,8%), ausencia de limitaciones (9,8%), tamaño de la muestra (6,5%), identificación de los efectos adversos serios (4,9%), ausencia de grupo placebo (1,63%), y por ultimo limitación atribuible a la metodología del ensayo (1,63%). Conclusiones: En la serie de ECA revisados; la limitación más frecuente parte de la intervención, seguida de las que afectan la aplicabilidad clínica. Mención de responsabilidad : Jorge Hernando Donado Gómez, Laura Nataly Higuita Duque, Juan José Castro Palacio Derechos de uso : CC BY En línea : http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-525620150002000 [...] Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4980 Limitaciones más frecuentes en los ensayos clínicos con asignación aleatoria (ECA) en el área de medicina interna = Most frecuent limitations on randomized clinical trials [documento electrónico] / Jorge Hernando Donado Gómez, . - 2015.
Obra : Revista Med
Idioma : Español (spa)
Palabras clave : Ensayo clínico Metodología Medicina Interna Estudios de intervención Generalización Resumen : Introducción: Los ensayos clínicos controlados son el mejor diseño epidemiológico para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones y medicamentos. A pesar de ser estudios con asignación aleatoria, los ensayos clínicos presentan limitaciones que pueden disminuir la validez clínica de estos y la aplicabilidad en ciertos grupos de poblaciones. El objetivo del estudio es describir las limitaciones que reportan los autores de los ECA en la publicación de las 4 revistas médicas generales de alto factor de impacto. Metodología: Estudio de carácter observacional, descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 30 estudios en total pertenecientes al área de medicina interna y se describieron las limitaciones que expresaban los autores en la discusión del artículo. Todos los artículos pertenecientes a revistas médicas de alto factor de impacto publicados en los últimos 3 años. Resultados: Un total de 30 artículos de ensayos clínicos aleatorizados fueron incluidos en la revisión. Se identificaron en total 11 categorías de limitaciones diferentes; en orden de frecuencia son: atribuible a la intervención (16,3%), validez externa por población (13,1%), duración del seguimiento (13,1%), co-intervenciones (11,4%), suspensión de la intervención o retiro de los participantes durante el estudio (11,4%), medición del desenlace (9,8%), ausencia de limitaciones (9,8%), tamaño de la muestra (6,5%), identificación de los efectos adversos serios (4,9%), ausencia de grupo placebo (1,63%), y por ultimo limitación atribuible a la metodología del ensayo (1,63%). Conclusiones: En la serie de ECA revisados; la limitación más frecuente parte de la intervención, seguida de las que afectan la aplicabilidad clínica. Mención de responsabilidad : Jorge Hernando Donado Gómez, Laura Nataly Higuita Duque, Juan José Castro Palacio Derechos de uso : CC BY En línea : http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-525620150002000 [...] Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4980 Reserva
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