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Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados / Jorge Hernando Donado Gómez    

Público ISBD Título : Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados Otros títulos : Differences between the proposed frequencies of the research protocols of randomized clinical trials with outcomes obtained at the end of the primary study outcomes Tipo de documento : documento electrónico Autores : Jorge Hernando Donado Gómez, Fecha de publicación : 2016 Títulos uniformes : Salud Uninorte Idioma : Español (spa) Palabras clave : Ensayo clínico  tamaño de la muestra  desenlace  incidencia Resumen : Objetivo: Determinar las diferencias entre las frecuencias de los desenlaces propuestos en el protocolo inicial de los ensayos clínicos aleatorizados con respecto a los desenlaces obtenidos al final del estudio. Metodología: Estudio observacional, de corte transversal que incluyó ensayos clínicos de cardiología publicados en The New England Journal of Medicine desde 2002 a 2013. Resultados: Se identificaron 28 ensayos clínicos. En el 60,7% de los estudios la incidencia estimada del desenlace fue mayor que la encontrada, presentando discrepancia (diferencia mayor al 10%) en 13 (46.4%) estudios. El 10,7% de los estudios presentaba discrepancia entre el tamaño de muestra estimado por los autores y el calculado por nosotros. Conclusión: Encontramos que a pesar que los autores de los ensayos clínicos tienen un buen cálculo del tamaño de la muestra, sus supuestos no son buenos, ya que la incidencia esperada en el grupo control suele ser sobreestimada en el 60% de los casos. Mención de responsabilidad : Mateo Zuluaga Gómez, Daniel Vanegas Isaza, Jorge Hernando Donado Gómez Referencia : Salud Uninorte. 2016;32(2):84-90. Derechos de uso : CC BY En línea : http://rcientificas.uninorte.edu.co/index.php/salud/article/view/6542 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3961 Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados = Differences between the proposed frequencies of the research protocols of randomized clinical trials with outcomes obtained at the end of the primary study outcomes [documento electrónico] / Jorge Hernando Donado Gómez,  . - 2016. Obra : Salud Uninorte Idioma : Español (spa) Palabras clave : Ensayo clínico  tamaño de la muestra  desenlace  incidencia Resumen : Objetivo: Determinar las diferencias entre las frecuencias de los desenlaces propuestos en el protocolo inicial de los ensayos clínicos aleatorizados con respecto a los desenlaces obtenidos al final del estudio. Metodología: Estudio observacional, de corte transversal que incluyó ensayos clínicos de cardiología publicados en The New England Journal of Medicine desde 2002 a 2013. Resultados: Se identificaron 28 ensayos clínicos. En el 60,7% de los estudios la incidencia estimada del desenlace fue mayor que la encontrada, presentando discrepancia (diferencia mayor al 10%) en 13 (46.4%) estudios. El 10,7% de los estudios presentaba discrepancia entre el tamaño de muestra estimado por los autores y el calculado por nosotros. Conclusión: Encontramos que a pesar que los autores de los ensayos clínicos tienen un buen cálculo del tamaño de la muestra, sus supuestos no son buenos, ya que la incidencia esperada en el grupo control suele ser sobreestimada en el 60% de los casos. Mención de responsabilidad : Mateo Zuluaga Gómez, Daniel Vanegas Isaza, Jorge Hernando Donado Gómez Referencia : Salud Uninorte. 2016;32(2):84-90. Derechos de uso : CC BY En línea : http://rcientificas.uninorte.edu.co/index.php/salud/article/view/6542 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3961

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Tendencia de publicación de ensayos clínicos con resultados negativos financiados por industrias farmacéuticas durante el periodo 2007-2012 / Jorge Hernando Donado Gómez    

Público ISBD Título : Tendencia de publicación de ensayos clínicos con resultados negativos financiados por industrias farmacéuticas durante el periodo 2007-2012 Otros títulos : Publication trend of clinical trials with negative results funded by pharmaceutical industries for the 2007-2012 period Tipo de documento : documento electrónico Autores : Jorge Hernando Donado Gómez, Fecha de publicación : 2015 Títulos uniformes : Revista Ciencias de la Salud Idioma : Español (spa) Palabras clave : Ensayo clínico  sesgo  sesgo de publicación  evaluación de resultado  desenlace Resumen : Objetivo: Evaluar los resultados de ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica durante el periodo 2007-2012 en una revista médica general. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional de corte transversal donde se revisaron ensayos clínicos originales financiados por la industria farmacéutica publicados entre el año 2007 y 2012 en la revista The New England Journal of Medicine (http://www.nejm.org). Se empleó la prueba de Chi2 de tendencia para evaluar los resultados de los estudios a través de los años. Se creó una base de datos con las diferentes variables, identificando el número de publicaciones y el periodo de mayor publicación de estudios negativos así como la especialidad médica e industria farmacéutica financiadora. Resultados: Se analizaron 321 ensayos clínicos. Se calculó el Odds Ratio para cada año evaluado, encontrando un Chi2 de tendencia lineal en estudios negativos de 2,91 con valor p 0,08 y en los estudios positivos de 1,16 con valor p 0,28. Se encontró que en el periodo 2007-2009 se publicaron 123 estudios, de los cuales el 40% presentaron resultados negativos; a diferencia del periodo 2010-2012 en el cual se publicaron 198 ensayos clínicos, de los cuales 142 presentaron resultados negativos. OR 1,68 IC 95% (1,02-2,78) valor p 0,03. El mayor año de publicación de estudios negativos fue el 2007 con 44,7%. Conclusiones: Se ha visto una disminución progresiva en el número de publicaciones con resultados negativos en general por año. No se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la publicación de estudios negativos por año entre el período 2007-2012. La especialidad médica con mayor número de publicaciones totales y negativas en los dos periodos fue cardiología y las industrias farmacéuticas que más patrocinaron ensayos clínicos totales y con resultados negativos en los dos periodos fueron Merck, Glaxo SmithKline y Sanofi-Aventis. El 50% de las publicaciones de neurología mostraron resultados negativos. Mención de responsabilidad : Evert A. Jiménez-Cotes, Laura Mejía-Cardona, Jorge H. Donado-Gómez Referencia : Rev Cienc Salud. 2015;13(1):55-62. DOI (Digital Object Identifier) : 10.12804/revsalud13.01.2015.04 Derechos de uso : CC BY-NC En línea : revistas.urosario.edu.co/index.php/revsalud/article/view/3651 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3906 Tendencia de publicación de ensayos clínicos con resultados negativos financiados por industrias farmacéuticas durante el periodo 2007-2012 = Publication trend of clinical trials with negative results funded by pharmaceutical industries for the 2007-2012 period [documento electrónico] / Jorge Hernando Donado Gómez,  . - 2015. Obra : Revista Ciencias de la Salud Idioma : Español (spa) Palabras clave : Ensayo clínico  sesgo  sesgo de publicación  evaluación de resultado  desenlace Resumen : Objetivo: Evaluar los resultados de ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica durante el periodo 2007-2012 en una revista médica general. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional de corte transversal donde se revisaron ensayos clínicos originales financiados por la industria farmacéutica publicados entre el año 2007 y 2012 en la revista The New England Journal of Medicine (http://www.nejm.org). Se empleó la prueba de Chi2 de tendencia para evaluar los resultados de los estudios a través de los años. Se creó una base de datos con las diferentes variables, identificando el número de publicaciones y el periodo de mayor publicación de estudios negativos así como la especialidad médica e industria farmacéutica financiadora. Resultados: Se analizaron 321 ensayos clínicos. Se calculó el Odds Ratio para cada año evaluado, encontrando un Chi2 de tendencia lineal en estudios negativos de 2,91 con valor p 0,08 y en los estudios positivos de 1,16 con valor p 0,28. Se encontró que en el periodo 2007-2009 se publicaron 123 estudios, de los cuales el 40% presentaron resultados negativos; a diferencia del periodo 2010-2012 en el cual se publicaron 198 ensayos clínicos, de los cuales 142 presentaron resultados negativos. OR 1,68 IC 95% (1,02-2,78) valor p 0,03. El mayor año de publicación de estudios negativos fue el 2007 con 44,7%. Conclusiones: Se ha visto una disminución progresiva en el número de publicaciones con resultados negativos en general por año. No se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la publicación de estudios negativos por año entre el período 2007-2012. La especialidad médica con mayor número de publicaciones totales y negativas en los dos periodos fue cardiología y las industrias farmacéuticas que más patrocinaron ensayos clínicos totales y con resultados negativos en los dos periodos fueron Merck, Glaxo SmithKline y Sanofi-Aventis. El 50% de las publicaciones de neurología mostraron resultados negativos. Mención de responsabilidad : Evert A. Jiménez-Cotes, Laura Mejía-Cardona, Jorge H. Donado-Gómez Referencia : Rev Cienc Salud. 2015;13(1):55-62. DOI (Digital Object Identifier) : 10.12804/revsalud13.01.2015.04 Derechos de uso : CC BY-NC En línea : revistas.urosario.edu.co/index.php/revsalud/article/view/3651 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3906

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