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International and multicenter real‐world study of sorafenib‐treated patients with hepatocellular carcinoma under dialysis / Juan Ignacio Marín Zuluaga  

Público ISBD Título : International and multicenter real‐world study of sorafenib‐treated patients with hepatocellular carcinoma under dialysis Tipo de documento : documento electrónico Autores : Juan Ignacio Marín Zuluaga, Fecha de publicación : 2020 Títulos uniformes : Liver International Idioma : Inglés (eng) Palabras clave : Hepatocellular carcinoma  sorafenib  dialysis  adverse events  safety  survival Resumen : Background & Aims: Information on safety and efficacy of systemic treatment in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) under dialysis are limited due to patient exclusion from clinical trials. Thus, we aimed to evaluate the rate, prevalence, tolerability, and outcome of sorafenib in this population. Methods: We report a multicenter study comprising patients from Latin America and Europe. Patients treated with sorafenib were enrolled; demographics, dose modifications, adverse events (AEs), treatment duration, and outcome of patients undergoing dialysis were recorded. Results: As of March 2018, 6156 HCC patients were treated in 44 centres and 22 patients were concomitantly under dialysis (0.36%). The median age was 65.5 years, 40.9% had hepatitis C, 75% had Child‐Pugh A, and 85% were Barcelona Clinic Liver Cancer‐C. The median time to first dose modification, treatment duration and overall survival rate were 2.4 months (interquartile ranges [IQR], 0.8‐3.8), 10.8 months (IQR, 4.5‐16.9), and 17.5 months (95% CI, 7.2‐24.5), respectively. Seventeen patients required at least 1 dose modification. The main causes of first dose modification were asthenia/worsening of Eastern Cooperative Oncology Group‐Performance Status and diarrhoea. At the time of death or last follow‐up, four patients were still on treatment and 18 had discontinued sorafenib: 14 were due to tumour progression, 2 were sorafenib‐related, and 2 were non‐sorafenib‐related AE. Conclusions: The outcomes observed in this cohort seem comparable to those in the non‐dialysis population. Thus, to the best of our knowledge, this is the largest and most informative dataset regarding systemic treatment outcomes in HCC patients undergoing dialysis. Mención de responsabilidad : Álvaro Díaz-González, Marco Sanduzzi-Zamparelli, Leonardo G da Fonseca, Giovan G Di Costanzo, Rogerio Alves, Massimo Iavarone, Cassia Leal, Rodolfo Sacco, Ana M Matilla, Manuel Hernández-Guerra, Gabriel Aballay Soteras, Marcus-Alexander Wörns, Matthias Pinter, María Varela, Morten Ladekarl, Aline L Chagas, Beatriz Mínguez, Juan I Arenas, Alessandro Granito, Yolanda Sánchez-Torrijos, Ángela Rojas, Carlos Rodríguez de Lope, Mario R Alvares-da-Silva, Sonia Pascual, Lorenza Rimassa, José L Lledó, Carlos Huertas, Bruno Sangro, Edoardo G Giannini, Manuel Delgado, Mercedes Vergara, Christie Perelló, Alberto Lue, Margarita Sala, Adolfo Gallego, Susanna Coll, Tania Hernáez, Federico Piñero, Gustavo Pereira, Alex França, Juan Marín, Margarita Anders, Vivianne Mello, Mar Lozano, Jean C Nault, Josemaría Menéndez, Ignacio García Juárez, Jordi Bruix, María Reig Referencia : Liver Int. 2020 Jun;40(6):1467-1476. DOI (Digital Object Identifier) : 10.1111/liv.14436 PMID : 32170821 En línea : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/liv.14436 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5102 International and multicenter real‐world study of sorafenib‐treated patients with hepatocellular carcinoma under dialysis [documento electrónico] / Juan Ignacio Marín Zuluaga,  . - 2020. Obra : Liver International Idioma : Inglés (eng) Palabras clave : Hepatocellular carcinoma  sorafenib  dialysis  adverse events  safety  survival Resumen : Background & Aims: Information on safety and efficacy of systemic treatment in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) under dialysis are limited due to patient exclusion from clinical trials. Thus, we aimed to evaluate the rate, prevalence, tolerability, and outcome of sorafenib in this population. Methods: We report a multicenter study comprising patients from Latin America and Europe. Patients treated with sorafenib were enrolled; demographics, dose modifications, adverse events (AEs), treatment duration, and outcome of patients undergoing dialysis were recorded. Results: As of March 2018, 6156 HCC patients were treated in 44 centres and 22 patients were concomitantly under dialysis (0.36%). The median age was 65.5 years, 40.9% had hepatitis C, 75% had Child‐Pugh A, and 85% were Barcelona Clinic Liver Cancer‐C. The median time to first dose modification, treatment duration and overall survival rate were 2.4 months (interquartile ranges [IQR], 0.8‐3.8), 10.8 months (IQR, 4.5‐16.9), and 17.5 months (95% CI, 7.2‐24.5), respectively. Seventeen patients required at least 1 dose modification. The main causes of first dose modification were asthenia/worsening of Eastern Cooperative Oncology Group‐Performance Status and diarrhoea. At the time of death or last follow‐up, four patients were still on treatment and 18 had discontinued sorafenib: 14 were due to tumour progression, 2 were sorafenib‐related, and 2 were non‐sorafenib‐related AE. Conclusions: The outcomes observed in this cohort seem comparable to those in the non‐dialysis population. Thus, to the best of our knowledge, this is the largest and most informative dataset regarding systemic treatment outcomes in HCC patients undergoing dialysis. Mención de responsabilidad : Álvaro Díaz-González, Marco Sanduzzi-Zamparelli, Leonardo G da Fonseca, Giovan G Di Costanzo, Rogerio Alves, Massimo Iavarone, Cassia Leal, Rodolfo Sacco, Ana M Matilla, Manuel Hernández-Guerra, Gabriel Aballay Soteras, Marcus-Alexander Wörns, Matthias Pinter, María Varela, Morten Ladekarl, Aline L Chagas, Beatriz Mínguez, Juan I Arenas, Alessandro Granito, Yolanda Sánchez-Torrijos, Ángela Rojas, Carlos Rodríguez de Lope, Mario R Alvares-da-Silva, Sonia Pascual, Lorenza Rimassa, José L Lledó, Carlos Huertas, Bruno Sangro, Edoardo G Giannini, Manuel Delgado, Mercedes Vergara, Christie Perelló, Alberto Lue, Margarita Sala, Adolfo Gallego, Susanna Coll, Tania Hernáez, Federico Piñero, Gustavo Pereira, Alex França, Juan Marín, Margarita Anders, Vivianne Mello, Mar Lozano, Jean C Nault, Josemaría Menéndez, Ignacio García Juárez, Jordi Bruix, María Reig Referencia : Liver Int. 2020 Jun;40(6):1467-1476. DOI (Digital Object Identifier) : 10.1111/liv.14436 PMID : 32170821 En línea : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/liv.14436 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5102

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Análisis crítico de la literatura. ¿En pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides y progresión en los últimos 14 meses, el tratamiento con sorafenib comparado con placebo mejora la supervivencia? Estudio DECISION / Álvaro Enrique Sanabria Quiroga    

Público ISBD Título : Análisis crítico de la literatura. ¿En pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides y progresión en los últimos 14 meses, el tratamiento con sorafenib comparado con placebo mejora la supervivencia? Estudio DECISION Tipo de documento : documento electrónico Autores : Álvaro Enrique Sanabria Quiroga, Fecha de publicación : 2015 Títulos uniformes : Revista Colombiana de Endocrinología Diabetes y Metabolismo Idioma : Español (spa) Palabras clave : inhibidores de tirosina cinasa  carcinoma de tiroides  sorafenib  medicina basada en la evidencia Resumen : Introducción: El carcinoma de tiroides es el cáncer endocrino más frecuente. Las opciones terapéuticas cuando hay enfermedad progresiva, sintomática y resistente al yodo radioactivo son mínimas y poco efectivas. El sorafenib es una terapia aprobada para estos pacientes con base en los resultados del estudio DECISION. Se hace una revisión crítica acorde con los principios de medicina basada en la evidencia del estudio que llevó a la aprobación de este medicamento. Título del estudio: Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9940):319-28 (1) Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, financiado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals y Onyx Pharmaceuticals, asignación oculta. Pacientes y resultados: 419 pacientes mayores de 18 años con cáncer de tiroides localmente avanzado o cáncer de tiroides diferenciado metastásico refractario a yodo (papilar, folicular, incluyendo el de células de Hürthle y pobremente diferenciado), con progresión en los últimos 14 meses de acuerdo con los criterios de RECIST, al menos una lesión medible por TAC o por RM, ECOG 0–2; con función renal, medular y hepática normal y TSH menor de 0,5 mIU/L. El cáncer de tiroides refractario a yodo se definió como la presencia de al menos una lesión sin captación de yodo o pacientes con tumores yodo captantes y, bien sea, progresión luego de un tratamiento con yodo radioactivo en los últimos 16 meses o progresión luego de dos tratamientos con yodo recibidos con menos de 16 meses de diferencia (la última dosis recibida más de 16 meses antes) o una dosis acumulada de yodo de al menos 22,3 GBq (≥600 mCi). Se excluyeron pacientes que habían recibido previamente terapia dirigida, talidomida o quimioterapia para cáncer de tiroides, cirugía previa o trauma en los 30 días previos al inicio del medicamento, antecedente de cáncer de piel, cérvix o vejiga en los últimos cinco años, cáncer indiferenciado de tiroides, úlceras, infección activa o sangrado en los últimos tres meses, historia de hemorragia, infiltración traqueal, bronquial o esofágica; cardiopatía o hipertensión arterial no controlada, infección por VIH o hepatitis, embarazo o lactancia y alergia al sorafenib. Se permitieron dosis bajas de quimioterapia para radiosensibilización. El desenlace primario fue la supervivencia libre de progresión (cada ocho semanas) con criterios RECIST y los secundarios fueron supervivencia global, tiempo para la progresión, tasa de respuesta objetiva (parcial o completa), tasa de control de la enfermedad (parcial, completa o estable ≥4 semanas/6 meses) y duración de la respuesta. La supervivencia libre de progresión fue mayor en el grupo de sorafenib que en el grupo de placebo (10,8 meses vs. 5,8 meses, HR 0,59 – IC 95% 0,45-0,76 p Mención de responsabilidad : Alejandro Román González, Álvaro Sanabria Derechos de uso : CC BY-NC-ND En línea : http://revistaendocrino.org/index.php/rcedm/article/view/93 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4976 Análisis crítico de la literatura. ¿En pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides y progresión en los últimos 14 meses, el tratamiento con sorafenib comparado con placebo mejora la supervivencia? Estudio DECISION [documento electrónico] / Álvaro Enrique Sanabria Quiroga,  . - 2015. Obra : Revista Colombiana de Endocrinología Diabetes y Metabolismo Idioma : Español (spa) Palabras clave : inhibidores de tirosina cinasa  carcinoma de tiroides  sorafenib  medicina basada en la evidencia Resumen : Introducción: El carcinoma de tiroides es el cáncer endocrino más frecuente. Las opciones terapéuticas cuando hay enfermedad progresiva, sintomática y resistente al yodo radioactivo son mínimas y poco efectivas. El sorafenib es una terapia aprobada para estos pacientes con base en los resultados del estudio DECISION. Se hace una revisión crítica acorde con los principios de medicina basada en la evidencia del estudio que llevó a la aprobación de este medicamento. Título del estudio: Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9940):319-28 (1) Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, financiado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals y Onyx Pharmaceuticals, asignación oculta. Pacientes y resultados: 419 pacientes mayores de 18 años con cáncer de tiroides localmente avanzado o cáncer de tiroides diferenciado metastásico refractario a yodo (papilar, folicular, incluyendo el de células de Hürthle y pobremente diferenciado), con progresión en los últimos 14 meses de acuerdo con los criterios de RECIST, al menos una lesión medible por TAC o por RM, ECOG 0–2; con función renal, medular y hepática normal y TSH menor de 0,5 mIU/L. El cáncer de tiroides refractario a yodo se definió como la presencia de al menos una lesión sin captación de yodo o pacientes con tumores yodo captantes y, bien sea, progresión luego de un tratamiento con yodo radioactivo en los últimos 16 meses o progresión luego de dos tratamientos con yodo recibidos con menos de 16 meses de diferencia (la última dosis recibida más de 16 meses antes) o una dosis acumulada de yodo de al menos 22,3 GBq (≥600 mCi). Se excluyeron pacientes que habían recibido previamente terapia dirigida, talidomida o quimioterapia para cáncer de tiroides, cirugía previa o trauma en los 30 días previos al inicio del medicamento, antecedente de cáncer de piel, cérvix o vejiga en los últimos cinco años, cáncer indiferenciado de tiroides, úlceras, infección activa o sangrado en los últimos tres meses, historia de hemorragia, infiltración traqueal, bronquial o esofágica; cardiopatía o hipertensión arterial no controlada, infección por VIH o hepatitis, embarazo o lactancia y alergia al sorafenib. Se permitieron dosis bajas de quimioterapia para radiosensibilización. El desenlace primario fue la supervivencia libre de progresión (cada ocho semanas) con criterios RECIST y los secundarios fueron supervivencia global, tiempo para la progresión, tasa de respuesta objetiva (parcial o completa), tasa de control de la enfermedad (parcial, completa o estable ≥4 semanas/6 meses) y duración de la respuesta. La supervivencia libre de progresión fue mayor en el grupo de sorafenib que en el grupo de placebo (10,8 meses vs. 5,8 meses, HR 0,59 – IC 95% 0,45-0,76 p Mención de responsabilidad : Alejandro Román González, Álvaro Sanabria Derechos de uso : CC BY-NC-ND En línea : http://revistaendocrino.org/index.php/rcedm/article/view/93 Enlace permanente : https://hospitalpablotobon.cloudbiteca.com/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4976

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